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20
Jun 16

 

desenvolvedor de vacina pequeno ou grande indústria farmacêutica? Como Novavax e Pfizer empilhar.

 

Todos os dias parece que os vírus estão fazendo a notícia. investidores experientes que procuram fazer um lucro (e que eles podem se sentir bem sobre!) pode estar tomando nota desta tendência global de saúde e olhando para investir em fabricantes de vacinas que trabalham para combater esses vírus. Duas empresas nas extremidades polares do espectro no mundo da vacina são Novavax (NASDAQ: NVAX) e Pfizer (NYSE: PFE). O primeiro é avaliado atualmente em cerca de US $ 1,5 bilhões e não tem um produto no mercado ainda. Este último possui um limite de US $ 200 bilhões no mercado, e reivindica vacina mais vendido do mundo nos últimos anos, a vacina pneumocócica Prevenar.

Mas será que o tamanho da Pfizer e linha de produtos existente torná-la a melhor escolha para os investidores? Ou será que o potencial futuro da Novavax dar-lhe uma vantagem? Veja como as duas unidades empilhar uns contra os outros.

O caso de Novavax
A administração da Novavax é assumidamente otimista sobre as perspectivas para o seu candidato chumbo, uma vacina para o vírus sincicial respiratório nanopartículas F-proteína (RSV F). Eles projetam receita potencial de pico de US $ 6 bilhões a US $ 8 bilhões para a vacina. Isso é consideravelmente maior do que os US $ 1,86 bilhões que Pfizer feita em Prevnar ano passado.

Poderia vacina RSV F da Novavax realmente tornar-se tão bem-sucedida? Talvez. Novavax espera resolver dois mercados com a vacina em um futuro não muito distante: crianças até seis meses de idade e adultos mais velhos. A empresa tem estudos de fase 3 em curso para ambas as populações-alvo.

Fase 2 resultados para a vacina da Novavax administrada a adultos mais velhos mostraram 44% a prevenção de todos os tipos de RSV, com a prevenção de 46% do RSV com sintomas de infecção do trato respiratório inferior. A vacina também preveniu 64% dos pacientes com mais de desenvolver sintomas graves de infecções do trato respiratório inferior. Esses resultados foram comparáveis ​​aos da eficácia Prevnar.

testes de Novavax fase 2 para a proteção de crianças através de imunização materna também se reuniu com sucesso. As mulheres grávidas em seu terceiro trimestre receberam a vacina RSV F, e deu à luz a crianças que foram encontrados para ter 110% a 120% os níveis de anticorpos de suas mães, sugerindo proteção contra RSV durante pelo menos 90 dias.

Então, o que tudo isso significa para o potencial das ações da Novavax? Mesmo se as projeções de vendas de pico da empresa são demasiado optimistas, o tamanho do mercado pura dos americanos cerca de 65 milhões de idosos e 4 milhões de crianças em os EUA devem se traduzir em receita significativa - se, isto é, tudo vai bem com a fase 3 de testes ea regulamentação processo de aprovação.

Não houve quaisquer grandes problemas de segurança até agora. Eficácia para adultos mais velhos e crianças parece promissora. Enquanto existe a possibilidade de Novavax pode encontrar problemas em algum lugar ao longo do caminho, as chances de obtenção de aprovação regulatória da empresa parecem razoavelmente bom neste momento. Se fase 3 resultados para a vacina F RSV de Novavax são positivos, particularmente o estudo com foco em adultos mais velhos, o estoque provavelmente subir em percentagens de três dígitos.

O caso da Pfizer
É altamente improvável que as ações da Pfizer vai ver o tipo de onda que poderia estar nos cartões para Novavax. Por outro lado, o grande farmacêutica não tem quase o nível de risco que Novavax tem, ou.

Pense da Pfizer jogo como sendo o mesmo que a tartaruga em sua corrida com a lebre - lenta e constante. O principal problema da Pfizer, porém, é que não foi tudo o que constante nos últimos anos. Receita diminuiu nos últimos anos, em grande parte por causa da perda de exclusividade das patentes de medicamentos essenciais.

situação da Pfizer deve melhorar, no entanto. A empresa projeta que 2016 receitas e lucros vai aumentar respeitavelmente comparado a 2015. Pfizer teve um grande começo no primeiro trimestre, com o ano-sobre-ano o crescimento da receita de 20%.

Prevnar continuou a funcionar muito bem, mas Pfizer tem outros vencedores também. As vendas de novo medicamento contra o câncer de mama Ibrance estão crescendo. ajuda à cessação de fumar Chantix / Champix e artrite reumatóide droga Xeljanz também estão mostrando crescimento de vendas impressionante.

Pfizer é também a compra de crescimento, ou pelo menos a tentar fazê-lo. A grande empresa farmacêutica anunciou recentemente que planeja adquirir Anacor Pharmaceuticals (NASDAQ: ANAC) por US $ 5,2 bilhões. grande atrativo do Anacor é crisaborole medicamento anti-inflamatório. Fase 3 de testes da droga foi bem, eo FDA espera fazer uma decisão de aprovação pela 07 de janeiro de 2017.

Seja ou não Pfizer recebe o crescimento que se espera de o negócio Anacor depende de quão bem crisaborole se, assumindo a droga recebe uma luz verde dos reguladores. Pfizer pensa que crisaborole irá gerar vendas anuais de pico de US $ 2 bilhões. Se a droga atinge essa marca (e sustenta que o nível de vendas por um tempo), o acordo Anacor vai olhar muito inteligente em retrospecto.

Enquanto isso, os investidores podem desfrutar de dividend yield de 3,5% suculenta da Pfizer. rácio de pagamento de dividendos da empresa de mais de 93% é alta, mas Pfizer tem dinheiro suficiente para manter os pagamentos de dividendos fluir embora a sua situação ganhos melhora.

melhor compra
Então, qual é o melhor estoque para os investidores agora? Ela realmente depende de como avessos ao risco que você é. Se você estremecer com o pensamento de oscilações de preços de ações selvagens, Novavax provavelmente não é uma boa escolha para você. Se você estiver confortável assumir riscos, no entanto, a pequena empresa vale uma olhada.

Penso que Novavax é provável que, finalmente, ganhar a aprovação para sua vacina RSV F na abordagem de ambas as suas populações-alvo primárias. (A empresa também tem um ensaio clínico de fase 1 em andamento para crianças entre seis meses e cinco anos de idade, mas é muito cedo para saber como esse estudo vai sair.) Se Novavax é bem-sucedido, esse estoque vai pagar em uma enorme caminho para investidores que compram em níveis de preços actuais. Enquanto a tartaruga ganhou na antiga fábula, eu vou com a lebre nesta corrida.

10 ações que nós gostamos melhor do que a Pfizer
Quando gênios que investem David e Tom Gardner tem uma ponta de estoque, pode pagar para ouvir. Afinal, o boletim de terem executado por mais de uma década, o Motley tolo Stock Advisor, triplicou o mercado. *

David e Tom apenas revelou o que eles acreditam que são os dez melhores ações para os investidores para comprar agora ... e Pfizer não era um deles! É isso mesmo - eles acham que essas 10 ações são ainda melhores compras.

publicado por farmacia Portuguese às 05:50

18
Jun 16

Pfizer (NYSE: PFE), uma empresa farmacêutica, disse que os reguladores europeus ter removido o triângulo preto indicando um requisito adicional de monitoramento de segurança do Champix (também conhecido como Chantix), uma droga cessação do tabagismo. A empresa disse que o resumo Europeia das características do produto e do folheto informativo para a droga ter sido atualizado para incluir dados de segurança e eficácia do ensaio EAGLES, um estudo de segurança pós-autorização realizados em 16 países. O estudo foi desenhado para avaliar a segurança neuropsiquiátrica de tartarato de vareniclina e bupropiona versus placebo e de reposição de nicotina patch de terapia em pacientes com e sem história de transtorno psiquiátrico. As ações da PFE estão em US $ 33,74 dentro de um intervalo de 52 semanas de US $ 28,25 - $ 36,46.

O estoque aumentou 1,11% ou $ 0,37 em 20 de maio, atingindo $ 33,75. Pfizer Inc. (NYSE: PFE) diminuiu 1,00% desde 15 de outubro de 2015 e é downtrending. Ele tem um desempenho inferior ao 2,40% do S & P500.

Pfizer Inc., uma empresa biofarmacêutica, descobre, desenvolve, fabrica e vende produtos de saúde em todo o mundo. A empresa opera através da Global farmacêuticos inovadores (GIP); Global de Vacinas, Oncologia e Saúde do Consumidor (VOC); e global estabelecida Farmacêuticas segmentos (GEP). O segmento GIP desenvolve, registos, e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, incluindo a inflamação, cardiovascular / metabólica, neurociência e da dor, doenças raras e saúde do womenâ / Mena. O segmento de VOC desenvolve e comercializa vacinas, bem como produtos para a oncologia.

Ele também fornece produtos over-the-counter que compreendem suplementos alimentares sob a Centrum, Caltrate, e marcas Emergen-C; produtos de gerenciamento de dor sob as marcas Advil e ThermaCare; produtos gastrointestinais sob a marca Nexium 24HR / Nexium Controle; produtos respiratórios sob as marcas de Robitussin, Advil Cold & Sinus, diminuir o congestionamento Advil, e Dimetapp; e produtos de cuidados pessoais sob as marcas gloss e Preparação H. O segmento GEP oferece produtos protegidos por patentes que perderam exclusividade de comercialização em vários mercados; e produtos farmacêuticos genéricos e produtos de desenvolvimento injetáveis ​​e biossimilares estéreis. A empresa atende a atacadistas, varejistas, hospitais, clínicas, agências governamentais, farmácias e escritórios de provedor individuais, bem como centros de controle de doenças e prevenção. Ele tem a colaboração estratégica com KineMed Inc .; colaborações com BIND Therapeutics, Inc., Merck KGaA, e Syndax Pharmaceuticals, Inc .; colaboração de pesquisa com Schrödinger, Inc .; licença e acordo de colaboração com Servier; acordo descoberta de drogas estratégica com Heptares; e acordo de colaboração com Portola Pharmaceuticals Inc. Pfizer Inc. foi fundada em 1849 e está sediada em Nova York, Nova Iorque.

publicado por farmacia Portuguese às 05:47

17
Jun 16

 

Pfizer Inc. (PFE - Relatório Analyst) anunciou que os reguladores europeus levantaram um alerta sobre fumar droga da empresa, Champix, conhecido como Chantix em os EUA


A empresa disse que o Resumo das Características do Medicamento Europeia (RCM) e Folheto Informativo do Champix foram atualizados para incluir dados do estudo EAGLES.

A atualização de rótulo foi implementada após Comité da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu um parecer positivo. Como resultado, o símbolo triângulo preto, indicando a necessidade de monitorização de segurança adicional para a droga na UE, foi removido.

Enquanto isso, os dados do estudo EAGLES está sob revisão por outras autoridades reguladoras em todo o mundo.

O estudo randomizado, duplo-cego, ativo e placebo-controlado EAGLES avaliou a segurança neuropsiquiátrica de Chantix / Champix e bupropiona, em comparação com remendo terapia placebo e de reposição de nicotina (NRT), em pacientes com e sem história de transtorno psiquiátrico. Os resultados do estudo foram publicados na revista The Lancet em abril de 2016.

Notamos que o estudo foi realizado pela Pfizer em colaboração com GlaxoSmithKline plc (GSK - Relatório Analyst), em consulta com a FDA, bem como a Agência Europeia de Medicamentos.

Chantix está atualmente aprovado em os EUA como um medicamento de prescrição que, juntamente com o apoio, ajuda adultos com 18 e mais de parar de fumar.

Nós lembrar os investidores de que etiqueta Chantix / Champix de inclui encaixotado aviso / alerta sobre eventos adversos neuropsiquiátricos graves que foram relatados em alguns pacientes que tentaram parar de fumar ao tomar a droga na experiência pós-comercialização.

No primeiro trimestre de 2016, Chantix / Champix gerou vendas de US $ 220 milhões, aumento de 39,2% ano a ano.

Pfizer atualmente ostenta um Rank Zacks # 1 (Strong Buy). Outros stocks topo do ranking no sector dos cuidados de saúde incluem Bristol-Myers Squibb Company (BMY - Relatório de analistas) e ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP - Snapshot Report). Ambos os estoques de ostentar o mesmo Rank Zacks como Pfizer.

publicado por farmacia Portuguese às 05:45

16
Jun 16

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) divulgou que o Resumo das Características do Medicamento Europeia (RCM) e Folheto Informativo do CHAMPIX® (vareniclina) foram atualizados para adicionar dados de segurança e eficácia dos EAGLES (Avaliação de Eventos Adversos em um Cessação Estudo Global de Tabagismo) tentativas.

 

De acordo com a Pfizer, como parte da atualização, o símbolo do triângulo preto, que indicou a monitorização da segurança adicional para CHAMPIX na UE, foi removido. A empresa acrescentou que EAGLES foi um estudo exigência de estudos de segurança pós-autorização / pós-comercialização que foi realizado em 16 países e projetado para avaliar a segurança neuropsiquiátrica de CHANTIX / CHAMPIX e bupropiona versus placebo e terapia de reposição de nicotina patch (NRT) em pacientes com e sem uma história de transtorno psiquiátrico.

 

A empresa farmacêutica disse que os resultados do estudo EAGLES foram recentemente publicados na revista The Lancet. Em segundo lugar, a atualização rótulo CHAMPIX UE foi implementada após a adopção de um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos.

CMD da empresa para Internal Medicine, Rory O'Connor, reagiu a dizer, "Fumar continua sendo um grande desafio para a saúde pública, causando mais de 5 milhões de mortes por ano no mundo. Desde a sua introdução na UE há quase 10 anos, CHAMPIX foi receitado a milhões de adultos para ajudá-los a parar de fumar. a nova informação de segurança e eficácia no rótulo Europeia apoia ainda mais a importância de CHAMPIX como uma opção de tratamento para os profissionais de saúde e para aqueles que estão tentando parar de fumar. "

Pfizer disse que a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para atualizar o rótulo CHAMPIX aplicada a todos os 28 estados membros da UE, além de Islândia, Noruega e Liechtenstein. A empresa acrescentou que os dados EAGLES foram atualmente sob revisão por outras autoridades reguladoras em todo o mundo.

publicado por farmacia Portuguese às 05:44

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