desenvolvedor de vacina pequeno ou grande indústria farmacêutica? Como Novavax e Pfizer empilhar.

Todos os dias parece que os vírus estão fazendo a notícia. investidores experientes que procuram fazer um lucro (e que eles podem se sentir bem sobre!) pode estar tomando nota desta tendência global de saúde e olhando para investir em fabricantes de vacinas que trabalham para combater esses vírus. Duas empresas nas extremidades polares do espectro no mundo da vacina são Novavax (NASDAQ: NVAX) e Pfizer (NYSE: PFE). O primeiro é avaliado atualmente em cerca de US $ 1,5 bilhões e não tem um produto no mercado ainda. Este último possui um limite de US $ 200 bilhões no mercado, e reivindica vacina mais vendido do mundo nos últimos anos, a vacina pneumocócica Prevenar.

Mas será que o tamanho da Pfizer e linha de produtos existente torná-la a melhor escolha para os investidores? Ou será que o potencial futuro da Novavax dar-lhe uma vantagem? Veja como as duas unidades empilhar uns contra os outros.

O caso de Novavax
A administração da Novavax é assumidamente otimista sobre as perspectivas para o seu candidato chumbo, uma vacina para o vírus sincicial respiratório nanopartículas F-proteína (RSV F). Eles projetam receita potencial de pico de US $ 6 bilhões a US $ 8 bilhões para a vacina. Isso é consideravelmente maior do que os US $ 1,86 bilhões que Pfizer feita em Prevnar ano passado.

Poderia vacina RSV F da Novavax realmente tornar-se tão bem-sucedida? Talvez. Novavax espera resolver dois mercados com a vacina em um futuro não muito distante: crianças até seis meses de idade e adultos mais velhos. A empresa tem estudos de fase 3 em curso para ambas as populações-alvo.

Fase 2 resultados para a vacina da Novavax administrada a adultos mais velhos mostraram 44% a prevenção de todos os tipos de RSV, com a prevenção de 46% do RSV com sintomas de infecção do trato respiratório inferior. A vacina também preveniu 64% dos pacientes com mais de desenvolver sintomas graves de infecções do trato respiratório inferior. Esses resultados foram comparáveis ​​aos da eficácia Prevnar.

testes de Novavax fase 2 para a proteção de crianças através de imunização materna também se reuniu com sucesso. As mulheres grávidas em seu terceiro trimestre receberam a vacina RSV F, e deu à luz a crianças que foram encontrados para ter 110% a 120% os níveis de anticorpos de suas mães, sugerindo proteção contra RSV durante pelo menos 90 dias.

Então, o que tudo isso significa para o potencial das ações da Novavax? Mesmo se as projeções de vendas de pico da empresa são demasiado optimistas, o tamanho do mercado pura dos americanos cerca de 65 milhões de idosos e 4 milhões de crianças em os EUA devem se traduzir em receita significativa - se, isto é, tudo vai bem com a fase 3 de testes ea regulamentação processo de aprovação.

Não houve quaisquer grandes problemas de segurança até agora. Eficácia para adultos mais velhos e crianças parece promissora. Enquanto existe a possibilidade de Novavax pode encontrar problemas em algum lugar ao longo do caminho, as chances de obtenção de aprovação regulatória da empresa parecem razoavelmente bom neste momento. Se fase 3 resultados para a vacina F RSV de Novavax são positivos, particularmente o estudo com foco em adultos mais velhos, o estoque provavelmente subir em percentagens de três dígitos.

O caso da Pfizer
É altamente improvável que as ações da Pfizer vai ver o tipo de onda que poderia estar nos cartões para Novavax. Por outro lado, o grande farmacêutica não tem quase o nível de risco que Novavax tem, ou.

Pense da Pfizer jogo como sendo o mesmo que a tartaruga em sua corrida com a lebre - lenta e constante. O principal problema da Pfizer, porém, é que não foi tudo o que constante nos últimos anos. Receita diminuiu nos últimos anos, em grande parte por causa da perda de exclusividade das patentes de medicamentos essenciais.

situação da Pfizer deve melhorar, no entanto. A empresa projeta que 2016 receitas e lucros vai aumentar respeitavelmente comparado a 2015. Pfizer teve um grande começo no primeiro trimestre, com o ano-sobre-ano o crescimento da receita de 20%.

Prevnar continuou a funcionar muito bem, mas Pfizer tem outros vencedores também. As vendas de novo medicamento contra o câncer de mama Ibrance estão crescendo. ajuda à cessação de fumar Chantix / Champix e artrite reumatóide droga Xeljanz também estão mostrando crescimento de vendas impressionante.

Pfizer é também a compra de crescimento, ou pelo menos a tentar fazê-lo. A grande empresa farmacêutica anunciou recentemente que planeja adquirir Anacor Pharmaceuticals (NASDAQ: ANAC) por US $ 5,2 bilhões. grande atrativo do Anacor é crisaborole medicamento anti-inflamatório. Fase 3 de testes da droga foi bem, eo FDA espera fazer uma decisão de aprovação pela 07 de janeiro de 2017.

Seja ou não Pfizer recebe o crescimento que se espera de o negócio Anacor depende de quão bem crisaborole se, assumindo a droga recebe uma luz verde dos reguladores. Pfizer pensa que crisaborole irá gerar vendas anuais de pico de US $ 2 bilhões. Se a droga atinge essa marca (e sustenta que o nível de vendas por um tempo), o acordo Anacor vai olhar muito inteligente em retrospecto.

Enquanto isso, os investidores podem desfrutar de dividend yield de 3,5% suculenta da Pfizer. rácio de pagamento de dividendos da empresa de mais de 93% é alta, mas Pfizer tem dinheiro suficiente para manter os pagamentos de dividendos fluir embora a sua situação ganhos melhora.

melhor compra
Então, qual é o melhor estoque para os investidores agora? Ela realmente depende de como avessos ao risco que você é. Se você estremecer com o pensamento de oscilações de preços de ações selvagens, Novavax provavelmente não é uma boa escolha para você. Se você estiver confortável assumir riscos, no entanto, a pequena empresa vale uma olhada.

Penso que Novavax é provável que, finalmente, ganhar a aprovação para sua vacina RSV F na abordagem de ambas as suas populações-alvo primárias. (A empresa também tem um ensaio clínico de fase 1 em andamento para crianças entre seis meses e cinco anos de idade, mas é muito cedo para saber como esse estudo vai sair.) Se Novavax é bem-sucedido, esse estoque vai pagar em uma enorme caminho para investidores que compram em níveis de preços actuais. Enquanto a tartaruga ganhou na antiga fábula, eu vou com a lebre nesta corrida.

10 ações que nós gostamos melhor do que a Pfizer
Quando gênios que investem David e Tom Gardner tem uma ponta de estoque, pode pagar para ouvir. Afinal, o boletim de terem executado por mais de uma década, o Motley tolo Stock Advisor, triplicou o mercado. *

David e Tom apenas revelou o que eles acreditam que são os dez melhores ações para os investidores para comprar agora ... e Pfizer não era um deles! É isso mesmo - eles acham que essas 10 ações são ainda melhores compras.

Dr. Murray Winiata saiu em um membro para promover uma controversa técnica de parar fumadores para seus pacientes.

A 39-year-old do Sul Auckland GP assumiu "vaping" em e-cigarros para parar de fumar mesmo e agora recomenda aos pacientes que estão lutando para abandonar o hábito.

"Eles são a única discussão que você pode ter com alguém que diz que eles não querem parar de fumar", ele disse ao Herald antes do Dia Mundial Smokefree hoje.

"Eu digo, 'Você pode querer considerar isso como uma alternativa mais segura para fumar" - caso contrário, é o fim da conversa. "

Os cigarros eletrônicos são lícitas e seu líquido de nicotina podem ser importadas legalmente através da Internet para uso pessoal. Mas é ilegal vender o chamado "e-suco" - que produz um vapor de nicotina quando aquecida nos dispositivos alimentados por bateria - até que o produto é aprovado como um medicamento para deixar de fumar.

O Ministério da Saúde não suporta e-cigarros e orientações médicas oficiais sobre como parar de fumar não mencioná-los.

"A posição do ministério é realmente decepcionante, uma vez que produz os entraves ao acesso líquido de nicotina," diz o Dr. Winiata.

Ele sugere e-cigarros para fumantes que quer se recusam a parar ou têm tentado várias vezes para sair usando Champix e outros medicamentos.

Dr Winiata foi influenciado pela Saúde Pública Inglaterra, que estima os e-cigarros são em torno de 95 por cento menos prejudicial do que fumar, e pelo College of Physicians da Grã-Bretanha, que concluiu vaping deve ser amplamente promovida como um substituto para fumar.

Uma pesquisa Nova Zelândia descobriu que quase 1 por cento de todos os adultos e 4 por cento dos adultos fumantes estavam usando e-cigarros.

O ministério mantém a sua abordagem de precaução, necessária devido a uma falta de evidência para apoiar e-cigarros como uma ajuda para deixar de fumar, o dano potencial de uso a longo prazo, e os conteúdos variáveis ​​e qualidade dos produtos, ele diz.

O ministro da Saúde associado Sam Lotu-Iiga disse que estava esperando conselhos ministério em e-cigarros em breve.

taxa de tabagismo da Nova Zelândia continua o seu declínio gradual. Na última pesquisa ministério no ano passado, que foi de 15 por cento dos adultos - cerca de 550.000 pessoas que fumam diariamente.

Pfizer (NYSE: PFE), uma empresa farmacêutica, disse que os reguladores europeus ter removido o triângulo preto indicando um requisito adicional de monitoramento de segurança do Champix (também conhecido como Chantix), uma droga cessação do tabagismo. A empresa disse que o resumo Europeia das características do produto e do folheto informativo para a droga ter sido atualizado para incluir dados de segurança e eficácia do ensaio EAGLES, um estudo de segurança pós-autorização realizados em 16 países. O estudo foi desenhado para avaliar a segurança neuropsiquiátrica de tartarato de vareniclina e bupropiona versus placebo e de reposição de nicotina patch de terapia em pacientes com e sem história de transtorno psiquiátrico. As ações da PFE estão em US $ 33,74 dentro de um intervalo de 52 semanas de US $ 28,25 - $ 36,46.

O estoque aumentou 1,11% ou $ 0,37 em 20 de maio, atingindo $ 33,75. Pfizer Inc. (NYSE: PFE) diminuiu 1,00% desde 15 de outubro de 2015 e é downtrending. Ele tem um desempenho inferior ao 2,40% do S & P500.

Pfizer Inc., uma empresa biofarmacêutica, descobre, desenvolve, fabrica e vende produtos de saúde em todo o mundo. A empresa opera através da Global farmacêuticos inovadores (GIP); Global de Vacinas, Oncologia e Saúde do Consumidor (VOC); e global estabelecida Farmacêuticas segmentos (GEP). O segmento GIP desenvolve, registos, e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, incluindo a inflamação, cardiovascular / metabólica, neurociência e da dor, doenças raras e saúde do womenâ / Mena. O segmento de VOC desenvolve e comercializa vacinas, bem como produtos para a oncologia.

Ele também fornece produtos over-the-counter que compreendem suplementos alimentares sob a Centrum, Caltrate, e marcas Emergen-C; produtos de gerenciamento de dor sob as marcas Advil e ThermaCare; produtos gastrointestinais sob a marca Nexium 24HR / Nexium Controle; produtos respiratórios sob as marcas de Robitussin, Advil Cold & Sinus, diminuir o congestionamento Advil, e Dimetapp; e produtos de cuidados pessoais sob as marcas gloss e Preparação H. O segmento GEP oferece produtos protegidos por patentes que perderam exclusividade de comercialização em vários mercados; e produtos farmacêuticos genéricos e produtos de desenvolvimento injetáveis ​​e biossimilares estéreis. A empresa atende a atacadistas, varejistas, hospitais, clínicas, agências governamentais, farmácias e escritórios de provedor individuais, bem como centros de controle de doenças e prevenção. Ele tem a colaboração estratégica com KineMed Inc .; colaborações com BIND Therapeutics, Inc., Merck KGaA, e Syndax Pharmaceuticals, Inc .; colaboração de pesquisa com Schrödinger, Inc .; licença e acordo de colaboração com Servier; acordo descoberta de drogas estratégica com Heptares; e acordo de colaboração com Portola Pharmaceuticals Inc. Pfizer Inc. foi fundada em 1849 e está sediada em Nova York, Nova Iorque.

Pfizer Inc. (PFE - Relatório Analyst) anunciou que os reguladores europeus levantaram um alerta sobre fumar droga da empresa, Champix, conhecido como Chantix em os EUA

A empresa disse que o Resumo das Características do Medicamento Europeia (RCM) e Folheto Informativo do Champix foram atualizados para incluir dados do estudo EAGLES.

A atualização de rótulo foi implementada após Comité da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu um parecer positivo. Como resultado, o símbolo triângulo preto, indicando a necessidade de monitorização de segurança adicional para a droga na UE, foi removido.

Enquanto isso, os dados do estudo EAGLES está sob revisão por outras autoridades reguladoras em todo o mundo.

O estudo randomizado, duplo-cego, ativo e placebo-controlado EAGLES avaliou a segurança neuropsiquiátrica de Chantix / Champix e bupropiona, em comparação com remendo terapia placebo e de reposição de nicotina (NRT), em pacientes com e sem história de transtorno psiquiátrico. Os resultados do estudo foram publicados na revista The Lancet em abril de 2016.

Notamos que o estudo foi realizado pela Pfizer em colaboração com GlaxoSmithKline plc (GSK - Relatório Analyst), em consulta com a FDA, bem como a Agência Europeia de Medicamentos.

Chantix está atualmente aprovado em os EUA como um medicamento de prescrição que, juntamente com o apoio, ajuda adultos com 18 e mais de parar de fumar.

Nós lembrar os investidores de que etiqueta Chantix / Champix de inclui encaixotado aviso / alerta sobre eventos adversos neuropsiquiátricos graves que foram relatados em alguns pacientes que tentaram parar de fumar ao tomar a droga na experiência pós-comercialização.

No primeiro trimestre de 2016, Chantix / Champix gerou vendas de US $ 220 milhões, aumento de 39,2% ano a ano.

Pfizer atualmente ostenta um Rank Zacks # 1 (Strong Buy). Outros stocks topo do ranking no sector dos cuidados de saúde incluem Bristol-Myers Squibb Company (BMY - Relatório de analistas) e ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP - Snapshot Report). Ambos os estoques de ostentar o mesmo Rank Zacks como Pfizer.

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) divulgou que o Resumo das Características do Medicamento Europeia (RCM) e Folheto Informativo do CHAMPIX® (vareniclina) foram atualizados para adicionar dados de segurança e eficácia dos EAGLES (Avaliação de Eventos Adversos em um Cessação Estudo Global de Tabagismo) tentativas.

De acordo com a Pfizer, como parte da atualização, o símbolo do triângulo preto, que indicou a monitorização da segurança adicional para CHAMPIX na UE, foi removido. A empresa acrescentou que EAGLES foi um estudo exigência de estudos de segurança pós-autorização / pós-comercialização que foi realizado em 16 países e projetado para avaliar a segurança neuropsiquiátrica de CHANTIX / CHAMPIX e bupropiona versus placebo e terapia de reposição de nicotina patch (NRT) em pacientes com e sem uma história de transtorno psiquiátrico.

A empresa farmacêutica disse que os resultados do estudo EAGLES foram recentemente publicados na revista The Lancet. Em segundo lugar, a atualização rótulo CHAMPIX UE foi implementada após a adopção de um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos.

CMD da empresa para Internal Medicine, Rory O'Connor, reagiu a dizer, "Fumar continua sendo um grande desafio para a saúde pública, causando mais de 5 milhões de mortes por ano no mundo. Desde a sua introdução na UE há quase 10 anos, CHAMPIX foi receitado a milhões de adultos para ajudá-los a parar de fumar. a nova informação de segurança e eficácia no rótulo Europeia apoia ainda mais a importância de CHAMPIX como uma opção de tratamento para os profissionais de saúde e para aqueles que estão tentando parar de fumar. "

Pfizer disse que a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para atualizar o rótulo CHAMPIX aplicada a todos os 28 estados membros da UE, além de Islândia, Noruega e Liechtenstein. A empresa acrescentou que os dados EAGLES foram atualmente sob revisão por outras autoridades reguladoras em todo o mundo.

Bayer vai apresentar seis resumos investigando o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) e hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEPC) com riociguat em sessões científicas no 2016 American Thoracic Society (ATS) Conferência Internacional, a ser realizada em maio 13-18th em San Francisco , Califórnia.

"Temos o prazer de compartilhar dados de vários estudos recentes e em curso a análise do tratamento da hipertensão arterial pulmonar e hipertensão pulmonar tromboembólica crônica com riociguat", disse Dario Mirski, MD, vice-presidente sênior da Bayer e da cabeça de assuntos médicos para as Américas. "A Bayer está comprometida com a exploração contínua desta opção de tratamento para pacientes com doenças potencialmente fatais, e estamos ansiosos para o intercâmbio científico valioso em ATS este ano."

Os estudos Bayer irá apresentar são:

As características basais dos pacientes inscritos em um estudo prospectivo de Riociguat para Hipertensão Pulmonar Associated com idiopática intersticial Pneumonia (RISE-IIP Study) * Nota: este estudo foi descontinuado.
Apresentação: segunda-feira, maio 16, 2016; 11:00-0:45 p.m .; Moscone Center; Área H, Salão D
Tratamento Riociguat para a hipertensão Porto-pulmonar: uma análise de subgrupo do PATENTE-1 Estudo
Poster # 990
Apresentação: quarta-feira, maio 18, 2016; 11:00-0:45 p.m .; Moscone Center; Área H, Salão D
Riociguat para o Tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar e crônica tromboembólica Hipertensão Pulmonar: Real-Vida dados do Registro EXPERT
Poster # 1028
Apresentação: quarta-feira, maio 18, 2016; 11:00-0:45 p.m .; Moscone Center; Área H, Salão D
O Estudo PAUSA: Riociguat em doentes com HAP e uma resposta inadequada a fosfodiesterase 5
Poster # 1012
Apresentação: terça-feira, maio 17, 2016; 14:15 - 03:00 p.m .; Moscone Center; quarto 3024
Aplicação dos critérios de resposta clínica satisfatória para Riociguat tratamento de pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar (PATENTE-1 e PATENTE-2)
Poster # 962
Apresentação: quarta-feira, maio 18, 2016; 11:00-0:45 p.m .; Moscone Center; Área H, Salão D
Basais Demografia do estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, Open-Label, a Fase IV estudo de movimento de Riociguat em Hipertensão Arterial Pulmonar
Poster # 1024
Apresentação: quarta-feira, maio 18, 2016; 11:00-0:45 p.m .; Moscone Center; Área H, Salão D
Sobre Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
PAH (Grupo OMS 1), uma forma de PH, é caracterizada por pressão arterial elevada nas artérias pulmonares. É uma doença crónica que produz sintomas tais como falta de ar, tonturas e fadiga, e a gravidade dos sintomas normalmente se correlaciona com a progressão da doença.1

Sobre crônica tromboembólica Hipertensão Pulmonar (HPTEPC)
HPTEPC (OMS Grupo 4) é um tipo progressiva da hipertensão pulmonar, nas quais pensa-se que a oclusão tromboembólica (coágulos de sangue organizadas) dos vasos pulmonares gradualmente levar a um aumento da pressão do sangue nas artérias pulmonares, resultando em uma sobrecarga do coração direito . HPTEPC pode evoluir depois de episódios anteriores de embolia pulmonar aguda, mas a patogênese ainda não está completamente esclarecido. O tratamento padrão e potencialmente curativa para HPTEPC é tromboendarterectomia pulmonar (TEP), um procedimento cirúrgico em que os vasos sanguíneos dos pulmões são limpos de coágulo e material de cicatriz. No entanto, um número considerável de pacientes com HPTEPC (20% -40%) e não são operáveis ​​em até 35 por cento dos pacientes, a doença persistir ou ocorrer de novo depois de TEP.

Sobre Riociguat
Riociguat, licenciada nos EUA como o Adempas (riociguat), é um estimulador da solúvel guanilato ciclase (GCs) e é o único tratamento aprovado nos EUA para o uso em dois tipos de hipertensão pulmonar (OMS grupos 1 e 4).

Adempas é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão persistente / recorrente crónica tromboembólica pulmonar (HPTEPC), (Grupo OMS 4) após o tratamento cirúrgico, ou HPTEPC inoperável, para melhorar a capacidade de exercício e classe funcional da OMS.

Adempas também é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), (OMS Grupo 1), para melhorar a capacidade de exercício, classe funcional da OMS e para retardar a deterioração clínica *.

A eficácia foi demonstrada em doentes em Adempas monoterapia ou em combinação com antagonistas do receptor de endotelina ou prostanóides. Estudos estabelecendo eficácia da riociguat incluído predominantemente pacientes com classe funcional II-III e etiologias da HAP idiopática ou hereditária (61%) ou HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (25%).

* Hora de piora clínica foi um desfecho combinado definida como morte (mortalidade por qualquer causa), coração / transplante de pulmão, atriosseptostomia, hospitalização devido à persistente agravamento da hipertensão pulmonar, início do novo tratamento específico da PAH, diminuição persistente na DTC6 e persistente piora da classe funcional da OMS.

O desenvolvimento e comercialização de riociguat é parte da colaboração estratégica em todo o mundo entre a Merck & Co., Inc (através de uma filial) e Bayer AG no campo da guanilato ciclase solúvel moduladores (SGC).

INDICAÇÕES

Adempas (riociguat) comprimidos são indicados para o tratamento de adultos com hipertensão persistente / recorrente crónica tromboembólica pulmonar (HPTEPC), (Grupo OMS 4) após o tratamento cirúrgico, ou HPTEPC inoperável, para melhorar a capacidade de exercício e classe funcional da OMS.
Adempas é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), (OMS Grupo 1), para melhorar a capacidade de exercício, classe funcional da OMS e para retardar o agravamento clínico. *
A eficácia foi demonstrada em doentes em Adempas monoterapia ou em combinação com antagonistas do receptor de endotelina ou prostanóides. Estudos que estabelecem a eficácia incluiu predominantemente pacientes com classe funcional II-III e etiologias da HAP idiopática ou hereditária (61%) ou HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (25%).

Contra-indicações

Adempas é contra-indicada em:

Gravidez. Adempas pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Adempas foi consistentemente demonstrado que têm efeitos teratogênicos quando administrados aos animais. Se esta droga é usada durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, o paciente deve ser informada do risco potencial para o feto
Co-administração com nitratos ou doadores de óxido nítrico (tais como nitrito de amilo) em qualquer forma.
A administração concomitante com inibidores específicos da fosfodiesterase-5 (PDE-5) (tal como o sildenafil, tadalafil, vardenafil ou) ou os inibidores de PDE não específicos (tais como dipiridamole ou teofilina).
Avisos e Precauções

Embrionária e fetal toxicidade. Adempas pode causar danos fetais quando administrado durante a gravidez e é contra-indicado para uso em mulheres grávidas. Nas fêmeas de potencial reprodutivo, excluir gravidez antes do início da terapia, aconselhar o uso de contracepção aceitável e obter testes de gravidez mensais. Para o sexo feminino, Adempas só está disponível através de um programa restrito no âmbito do Programa REMS Adempas.

Programa REMS Adempas. As fêmeas só pode receber Adempas através do Programa de REMS Adempas, um programa de distribuição restrita.

requisitos importantes do programa Adempas REMS incluem o seguinte:

Os prescritores devem ser certificados com o programa por se matricular e completar a formação.
Todas as mulheres, independentemente do potencial reprodutivo, devem se inscrever no Programa REMS Adempas antes de iniciar Adempas. pacientes do sexo masculino não são inscritos no Programa Adempas REMS.
pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem estar de acordo com o teste de gravidez e requisitos contraceptivos.
Farmácias deve ser certificada com o programa e só deve dispensar aos doentes que estão autorizados a receber Adempas.
Outras informações, incluindo uma lista de farmácias certificadas, está disponível em www.AdempasREMS.com ou 1-855-4ADEMPAS.

Hipotensão. Adempas reduz a pressão arterial. Considere a possibilidade de hipotensão sintomática ou isquemia em pacientes com hipovolemia, obstrução do fluxo ventricular esquerda severa, descansando hipotensão, disfunção autonômica, ou tratamento concomitante com anti-hipertensivos ou CYP forte e P-gp / inibidores BCRP. Considere-se uma redução da dose se o paciente desenvolve sinais ou sintomas de hipotensão.

Sangramento. Nos ensaios clínicos controlados por placebo, uma hemorragia grave ocorreu em 2,4% dos pacientes que tomam Adempas comparação com 0% dos doentes tratados com placebo. hemoptise grave ocorreu em 5 (1%) pacientes que tomam Adempas comparado a 0 doentes tratados com placebo, incluindo um evento com resultado fatal. eventos hemorrágicos graves também incluiu 2 pacientes com hemorragia vaginal, 2 com hemorragia no local do cateter, e 1 cada um com hematoma subdural, hematêmese, e hemorragia intra-abdominal.

Pulmonar doença veno-oclusiva. vasodilatadores pulmonares podem piorar significativamente a situação cardiovascular dos pacientes com doença pulmonar veno-oclusiva (DVOP). Portanto, a administração de Adempas a tais doentes não é recomendada. Caso sinais de edema pulmonar, a possibilidade de DPVO associado deve ser considerada e se confirmada, interromper o tratamento com Adempas.

A maioria das reacções adversas frequentes

As reacções adversas mais comuns que ocorrem mais frequentemente (> 3%) sobre Adempas do que o placebo foram cefaleias (27% vs 18%), dispepsia / gastrite (21% vs. 8%), tonturas (20% vs 13%), náusea ( 14% vs 11%), diarreia (12% vs 8%), hipotensão (10% versus 4%), vómitos (10% versus 7%), anemia (7% vs. 2%), doença do refluxo gastroesofágico (5% vs 2%), e prisão de ventre (5% vs 1%).
Outros eventos que foram vistos mais frequentemente em Adempas em comparação com placebo e potencialmente relacionadas ao tratamento foram: palpitações, congestão nasal, epistaxe, disfagia, distensão abdominal e edema periférico.
Para o risco importante e utilizar informações, consulte o Bula completa, incluindo Advertência da Embalagem, pelo www.adempas-us.com.

Sobre a Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
A Bayer é uma empresa global cujas competências se concentram nas áreas de Ciências da Vida de cuidados de saúde e agricultura. Seus produtos e serviços são projetados para beneficiar as pessoas e melhorar suas vidas. Ao mesmo tempo, o Grupo tem como objectivo criar valor através da inovação, crescimento e poder de ganho elevado. Bayer está comprometida com os princípios do desenvolvimento sustentável e as suas responsabilidades sociais e éticas como um cidadão corporativo. No ano fiscal de 2015, o Grupo empregava cerca de 117.000 pessoas e teve um faturamento de EUR 46,3 bilhões. As despesas de capital totalizaram EUR 2.6 mil milhões, as despesas de I & D para EUR 4,3 bilhões. Estes valores incluem aqueles para o negócio de polímeros de alta tecnologia, que foi lançada no mercado de ações como uma empresa independente chamada Covestro em 6 de Outubro de 2015. Para mais informações, vá para www.bayer.us.

Bayer® ea Bayer Cross® são marcas registradas da Bayer

Declaração prospectiva
Este comunicado de imprensa pode conter declarações baseadas em suposições e previsões atuais feitas pelo Grupo Bayer ou de gestão subgrupo prospectivas. Vários riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores podem levar a diferenças materiais entre os reais resultados futuros, situação financeira, desenvolvimento ou desempenho da empresa e as estimativas aqui fornecidas. Esses fatores incluem aqueles discutidos nos relatórios públicos da Bayer, que estão disponíveis no site da Bayer em www.bayer.com. A empresa não assume nenhuma responsabilidade de atualizar estas declarações prospectivas ou adequá-las a eventos ou desenvolvimentos futuros.

1 Pulmonary Hypertension Association. Sobre Hipertensão Pulmonar. Disponível em: http://www.phassociation.org/AboutPH. Acessado em 20 de abril de 2016.

Destina-se apenas Mídia EUA

Bayer Termina fase de estudo II com Riociguat em Pacientes com hipertensão pulmonar associada com idiopática intersticial Pneumonias

Seguindo a recomendação de uma Comissão de Monitoramento de Dados independente (DMC), Bayer está encerrando sua Fase II estudo que investigou riociguat em pacientes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PH-IIP) (NCT02138825), com efeito imediato. O DMC é uma comissão independente que controla a segurança dos pacientes durante o decurso do estudo. Na avaliação contínua dos dados, a DMC observado que pacientes que receberam riociguat estavam em um possível aumento do risco de morte e outros eventos adversos graves, em comparação com os pacientes no grupo placebo. A DMC não identificou qualquer causa específica ou característica comum entre os pacientes que morreram, exceto que muitos pareciam ter mais sério e avançado subjacente a doença de pulmão do que a população do estudo como um todo. Os pacientes neste ensaio será permanentemente acompanhada pela segurança imediatamente após parar o tratamento e durante um período de pelo menos quatro meses.

PH-IIP é uma doença grave e rara. De acordo com o sistema de classificação clínica da hipertensão arterial pulmonar (PH), existem cinco tipos de PH com base nos diferentes causas subjacentes (Classificação de Nice 2013) i. Enquanto PH-IIP pertence ao Grupo 3, a etiologia e as características dos pacientes deste tipo de PH são diferentes de outros tipos de PH. Pacientes com PH-IIP são uma população de pacientes de alto risco que sofrem tanto de hipertensão pulmonar e pneumonias intersticiais idiopáticas. O prognóstico é pobre como não há são aprovados treatments.ii A necessidade médica não atendida é alta, com uma taxa de mortalidade estimada de mais de 20% no prazo de um year.iii

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é classificado como PH Grupo 1, e HPTEPC é classificado como PH Grupo 4.

O perfil de benefício-risco positivo de riociguat em suas indicações aprovadas com base em um grande banco de dados clínico controlado, e apoiada pelas informações postmarket farmacovigilância disponível permanece inalterado. Bayer está a acompanhar de perto a segurança e eficácia de riociguat em uma base contínua. acompanhamento médico de segurança em outros estudos em curso com riociguat em outras populações de pacientes apoia a continuação desses estudos.

"Entendemos que a necessidade de terminar o estudo em PH-IIP é muito decepcionante para os pacientes que sofrem desta doença, bem como para os seus médicos e profissionais de saúde. Há uma necessidade médica não atendida significativo para pacientes com HP-IIP como não há tratamentos aprovados, e encontrar um tratamento eficaz continua a ser um desafio ", disse o Dr. Joerg Moeller, Membro do Comitê Executivo da Bayer Pharmaceuticals e Chefe de Desenvolvimento global. "Bayer continua empenhada em identificar novas opções terapêuticas e melhorar a vida dos pacientes em áreas de doenças onde existe uma grande necessidade médica não atendida, como hipertensão pulmonar."

Sobre Riociguat
Riociguat, licenciada nos EUA como o Adempas (riociguat), é um estimulador da solúvel guanilato ciclase (GCs) e é o único tratamento aprovado nos EUA para o uso em dois tipos de hipertensão pulmonar (OMS grupos 1 e 4).

Adempas é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão persistente / recorrente crónica tromboembólica pulmonar (HPTEPC), (Grupo OMS 4) após o tratamento cirúrgico, ou HPTEPC inoperável, para melhorar a capacidade de exercício e classe funcional da OMS.

Adempas também é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), (OMS Grupo 1), para melhorar a capacidade de exercício, classe funcional da OMS e para retardar a deterioração clínica *.

A eficácia foi demonstrada em doentes em Adempas monoterapia ou em combinação com antagonistas do receptor de endotelina ou prostanóides. Estudos estabelecendo eficácia da riociguat incluído predominantemente pacientes com classe funcional II-III e etiologias da HAP idiopática ou hereditária (61%) ou HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (25%).

* Hora de piora clínica foi um desfecho combinado definida como morte (mortalidade por qualquer causa), coração / transplante de pulmão, atriosseptostomia, hospitalização devido à persistente agravamento da hipertensão pulmonar, início do novo tratamento específico da PAH, diminuição persistente na DTC6 e persistente piora da classe funcional da OMS.

O desenvolvimento e comercialização de riociguat é parte da colaboração estratégica em todo o mundo entre a Merck & Co., Inc (através de uma filial) e Bayer AG no campo da guanilato ciclase solúvel moduladores (SGC).

INDICAÇÕES

Adempas (riociguat) comprimidos são indicados para o tratamento de adultos com hipertensão persistente / recorrente crónica tromboembólica pulmonar (HPTEPC), (Grupo OMS 4) após o tratamento cirúrgico, ou HPTEPC inoperável, para melhorar a capacidade de exercício e classe funcional da OMS.
Adempas é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), (OMS Grupo 1), para melhorar a capacidade de exercício, classe funcional da OMS e para retardar o agravamento clínico. *
A eficácia foi demonstrada em doentes em Adempas monoterapia ou em combinação com antagonistas do receptor de endotelina ou prostanóides. Estudos que estabelecem a eficácia incluiu predominantemente pacientes com classe funcional II-III e etiologias da HAP idiopática ou hereditária (61%) ou HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (25%).

* Hora de piora clínica foi um desfecho combinado definida como morte (mortalidade por qualquer causa), coração / transplante de pulmão, atriosseptostomia, hospitalização devido à persistente agravamento da hipertensão pulmonar, início do novo tratamento específico da PAH, diminuição persistente na DTC6 e persistente piora da classe funcional da OMS.

Como nós desfrutar das temperaturas mais quentes da primavera, nós também desfrutar dos legumes frescos que vêm junto com a temporada. Um vegetal primavera, a beterraba, oferece benefícios cor, sabor e saúde em cada mordida, se você está desfrutando de uma porção de raiz roxo profundo ou das folhas de beterraba, folhas verdes.

A beterraba é acreditado para ter originado nos tempos antigos como um vegetal Norte Africano selvagem, que progressivamente se espalhar ao longo das praias asiáticos e europeus. Embora neste período, as pessoas só comiam as folhas de beterraba, quando os antigos romanos começaram a cultivar beterraba, eles incluíram a raiz em sua dieta. Como cultura da beterraba se espalhou pela Europa, beterrabas inteiras foram utilizados pela primeira vez como bucha de gado e depois adicionada à dieta humana.

Até o século 16, beterraba havia se tornado um grampo comum em toda a Europa. Com o tempo, a produção de beterraba foi introduzido na América do Norte e agora principais produtores de beterraba do mundo incluem os EUA, Rússia, França, Polônia e Alemanha. Este cultivo em todo o mundo garante que de alta qualidade, beterraba enlatados e em conserva estão disponíveis durante todo o ano.

No entanto, a primavera é a estação para desfrutar os benefícios nutricionais de pico encontrados na beterraba acabadas de tirar e folhas. únicas antioxidantes pigmento da beterraba na raiz e nas folhas proteger contra a doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral, os níveis de colesterol dentro do corpo, e têm efeitos anti-envelhecimento.

Beets estão cheios de fibras, vitaminas, minerais e anti-oxidantes únicas. Sem colesterol e poucas calorias - apenas 45 por 100 gramas, um copo de beterraba fornece uma boa porcentagem de suas necessidades diárias desses nutrientes: 34% de ácido fólico; 28% de manganês; 15% de potássio; 14% de fibras; 14% de cobre; 10% de magnésio; 9% de fósforo; 8% de vitamina C; 7% de ferro; e 6% de vitamina B6.

Desde raiz de beterraba contém um composto fitoquímico, glicina betaína, protege contra doenças do coração, diminuindo os níveis de homocisteína no sangue. níveis elevados de homocisteína causar inflamação que leva à doença cardíaca, acidente vascular cerebral e / ou doenças vasculares periféricas, promovendo a produção de coágulos ea placa formação nas paredes arteriais interiores. Assim, reduzindo os níveis de homocisteína mantém os vasos sanguíneos saudáveis.

O potássio contido na raiz de beterraba ajuda a baixar a sua taxa de coração e para regular o metabolismo dentro de suas células, mantendo um equilíbrio de sódio adequado. Outro antioxidante na beterraba, ácido alfa-liporic, beneficia diabéticos, porque foi demonstrado que o aumento da sensibilidade à insulina e para baixar os níveis de glucose. Como resultado, diminui os danos causados ​​por neuropatia periférica e / ou autonômica em diabéticos, reduzindo o risco de um diabético de desenvolver dormente, e / ou queima, terminações nervosas dolorosas nas mãos ou pés.

As beterrabas são também uma fonte excelente do antioxidante Vitamina C. No entanto, esta elevada concentração de vitamina C é nas folhas de beterraba, não na raiz. As folhas também conter outros anti-oxidantes, tais como carotenóides, flavonóides, e a vitamina A, que ajuda a manter saudável membranas mucosas, pele e da visão. Os flavonóides também oferecem proteção contra os cancros do pulmão e da cavidade oral.

O alto teor de ácido fólico na beterraba promove a saúde neurológica e mantém processos de pensamento eficazes. Nitratos, outro componente da beterraba também apoiar a boa função cognitiva e física dilatando os vasos sanguíneos e melhorar o fluxo sanguíneo. O aumento do fluxo sanguíneo para o cérebro melhora a atividade mental e aumento do fluxo sanguíneo para os músculos aumenta a resistência física e resistência, enquanto reduz a pressão arterial de repouso.

Beterraba também ajudam com a digestão. Seu alto teor de fibras apoia a eliminação eficaz de resíduos, promover um sistema digestivo saudável.

Pode haver uma desvantagem para consumir muitas beterrabas, embora. Alguns riscos potenciais para a saúde estão associados com raiz de beterraba; os exageros podem afetar a eficácia de medicamentos à base de nitrato de prescrição, como a nitroglicerina, citrato dildenafil, tadalafil e / ou vardenafil. Outro efeito colateral que você pode perceber é urina vermelha ou fezes - um resultado inofensiva de coloração da beterraba.

Nesta primavera, ao selecionar beterraba doce para adicionar à sua dieta equilibrada, escolha cachos com pequeno para raízes de tamanho, firmes médio - estes terão curso e doce. Maior, mais maduras raízes será amargo e woody. beterrabas conservar a sua qualidade e pode ser armazenado no frigorífico durante algumas semanas. Adicionar raízes beterraba bem lavados para saladas, ou ferva-os em uma pequena quantidade de água para um vegetal lado. (Depois do concurso, pele desliza facilmente off).

Quando os melhores greens estão ligados, cortar estas folhas fora rapidamente para comer o mais rapidamente possível. Caso contrário, as folhas vão tirar a umidade a partir da raiz, fazendo-a secar. beterraba Rinse deixa abundantemente com água corrente limpa. Em seguida, remova totalmente solo, sujeira, areia e resíduos de inseticida por imersão das folhas em água fresca por até 30 minutos. (Isso também irá ajudar nítidas as folhas e evitar murchamento). folhas de beterraba frescas pode ser usado como um saboroso além de sanduíches, saladas, ou como um cozinhado vegetal lado. Como você desfrutar de todas as frutas e legumes ofertas de primavera - não perca uma beterraba.

Nem sempre é fácil, mas você pode obter ajuda, diz o Dr. Dulcy.

A saúde sexual é essencial para a saúde geral do indivíduo, afetando a qualidade de vida e bem-estar psicossocial e emocional. No entanto, problemas sexuais são estimados para afectar 20% a 30% dos homens, com a prevalência crescente de pessoas envelhecem.

A disfunção erétil é a incapacidade de obter ou manter uma ereção firme o suficiente para ter relações sexuais. É também algumas vezes também referida como impotência. Muitos rapazes experimentá-lo durante períodos de estresse.

Se é frequente que pode ser um sinal de problemas de saúde que necessitam de tratamento. Ele também pode ser um sinal de problemas emocionais ou de relacionamento que podem exigir o casal a ir para aconselhamento.

Ele também pode se manifestar a ejaculação prematura, atraso ou ejaculação ausente e mesmo a falta de interesse em sexo. Diabetes mellitus, doença cardiovascular, doença genito-urinário, distúrbios psiquiátricos ou psicológicos e problemas de saúde geral, têm sido identificados como condições comuns associados com a disfunção sexual.

Declinando capacidade sexual é um problema devastador para os homens de envelhecimento. As manifestações psicológicas do problema, como a depressão, frustração e ansiedade representam uma complicação adicional do processo da doença física subjacente.

O impacto desta síndrome em casamentos e relações familiares e sociais é considerável.

É tudo sobre o fluxo de sangue

Uma erecção é o resultado do aumento do fluxo sanguíneo para o pênis. O fluxo de sangue é geralmente estimulado tanto por pensamentos sexuais ou contato direto com o pênis. Quando um homem torna-se sexualmente animado, os músculos do pênis relaxar.

Esse relaxamento permite maior fluxo de sangue através das artérias do pénis. Este sangue enche duas câmaras dentro do pênis chamado corpos cavernosos. À medida que as câmaras se enchem de sangue, o pénis cresce rígida.

Erecção termina quando os músculos se contraem eo sangue acumulado pode fluir para fora através das veias do pénis. A disfunção eréctil pode ocorrer devido a problemas em qualquer fase do processo de montagem. Por exemplo, as artérias penianas pode ser demasiado danificadas para abrir de forma adequada e permitir que o sangue no.

Os sintomas

ED é definida por uma incapacidade de obter ou manter uma ereção firme o suficiente para o intercurso sexual. Ele não tem outros sintomas.

Tratamento

É uma condição tratável, mas é importante que você não fazer primeiro auto-prescrever. Há muitos falsos "tratamentos" no mercado e nos jornais e assim tentar evitar aqueles.

O tipo de tratamento geralmente depende da causa subjacente da disfunção eréctil. Pode começar com aconselhamento e estilo de vida muda. É importante consultar um médico para descobrir a causa exata. O tratamento também pode ser medicação ou cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo.

Tratamentos para a disfunção eréctil têm avançado a tal ponto que agora é possível retornar até 90% dos homens com disfunção erétil a vida sexualmente ativos, mesmo bem na oitava e nona décadas de vida.

Medicamentos comuns incluem: Sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra, Staxyn), avanafil (Stendra) e reposição de testosterona. Os quatro primeiros medicamentos aumentar os efeitos do óxido nítrico, uma substância química natural, seu corpo produz, que relaxa os músculos no pênis.

Isso aumenta o fluxo sanguíneo e permite-lhe obter uma ereção em resposta à estimulação sexual. Tomando um destes comprimidos não produzirá automaticamente uma erecção. A estimulação sexual é necessária primeiro a causar a liberação de óxido nítrico a partir de seus nervos penianos.

Estes medicamentos amplificar o sinal, permitindo que os homens a funcionar normalmente. medicamentos para a disfunção eréctil oral não são afrodisíacos. Os medicamentos variam em dosagem, quanto tempo eles trabalham e os efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais incluem rubor, congestão nasal, dor de cabeça, alterações visuais, dor nas costas e dor de estômago. O seu médico irá considerar a sua situação particular para determinar qual medicação pode funcionar melhor. Estes medicamentos podem não corrigir a sua disfunção eréctil imediatamente.

O último, de reposição de testosterona, pode ser recomendado para os homens que têm disfunção erétil, que pode ser agravada por baixos níveis do hormônio testosterona. Pode ser necessário trabalhar com o seu médico para encontrar a medicação certa e dosagem para você.

A avaliação constatou que os suplementos de testosterona podem ser utilizados para tratar disfunções sexuais masculinas como a disfunção eréctil, mas apenas em homens com hipogonadismo.

Revisores pesquisaram bases de dados, incluindo Medline, Embase e Cochrane e analisaram dados de 41 de 1702 relatórios dos bancos de dados. Eles descobriram suplementação de testosterona melhora da função erétil e outros aspectos da resposta sexual masculina em pacientes com hipogonadismo.

Os autores alertaram que pode haver alguns vieses presentes nas publicações. Apenas os estudos patrocinados por empresas farmacêuticas ainda mostrou os efeitos desejados de suplementos de testosterona na função erétil e libido componentes depois potenciais vieses foram considerados.

suplementos de testosterona também pode melhorar o resultado resultante de medicamentos como fosfodiesterase tipo 5 inibidores (PDE5is). inibidores de PDE5, tais como Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), e Levitra (vardenafil) são normalmente indicado para o tratamento da disfunção eréctil. (David Liu)

Fonte: Corona G, Isidori AM, Buvat J, Aversa A, Rastrelli G, Hackett G, Rochira V, Sforza A, Lenzi A, Mannucci E, Maggi M. testosterona suplementação e função sexual: um estudo de meta-análise. J Sexo Med. 2014 Jun; 11 (6): 1577-1592. doi: 10,1111 / jsm.12536. Epub 2014 04 de abril.